第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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CDISC常用标准有哪些？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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