《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

3018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

1055 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

8066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

5945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

优良的防腐剂应具备哪些特性？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

3465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

1996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械如何进行风险管理

7313 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械延续注册最晚申请时间

3068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

2634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械都有哪些？

916 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 漏电流如何检测？

212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

6331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是DHR？

23709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

2480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

3452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

858 浏览 1 关注 1 回答 0 评论