《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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