有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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什么是MDCG？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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