麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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什么是NOM认证？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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什么叫置信区间？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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