为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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常见的标准品的保存方法有？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 什么是对地漏电流?

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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