空气粒子计数器是否需要备份？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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CDISC常用标准有哪些？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 什么是测电介质强度？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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