临床试验中外部数据的定义是什么？

2729 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

5238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GLP是什么

5159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Qualification 和Validation 的区别是什么

9848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的随机是什么？

3658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术文件的目的是什么？

598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

5138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

文件的分发号和文件的受控号有什么区别

16905 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1107 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

RDC665/2022要求是什么?

2028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

4175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

3571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

5511 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

2806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

1547 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 更衣后段的静态级别问题？

2519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

3010 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

4685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

6680 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

3630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论