OOS、OOT和偏差的区别?

19092 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

966 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

3040 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册审查流程是什么？

5728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

20%的放大病例数是什么意思？

2143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验方案偏离的定义是什么

2892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证如何实施风险评估

5139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

4979 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

干热去热原的温度、时间要求是什么？

6312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 A\B\C\D级高效检漏周期？

6123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

4726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

2778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

1923 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 更衣后段的静态级别问题？

2482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

5593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

7404 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

5008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

2972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论