质量体系内审流程?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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ISO9001体系认证到底需要多久？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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