水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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