GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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质量体系审核的内容有哪些?

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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