质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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BIS认证过程如何进行?

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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