原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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