哪些国家需要做COC认证？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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怎样纯化质控菌株？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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怎样根据D值计算接种量？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 组织如何去控制？

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