IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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哪些国家需要做COC认证？

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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