终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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