试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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基础架构确认的流程是什么?

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 什么是D值？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 热力灭菌选择什么生物指示剂

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