医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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如何区分方法确认和方法验证

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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关于中间体如何进行储存期确认

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 什么是D值？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 什么是F0值

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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