注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 什么是D值？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 什么是F0值

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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