医用口罩产品技术要求是什么

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临床试验中监查员的职责是什么？

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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什么是免疫ELISA？

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什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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din标准是什么？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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