有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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什么是特医食品？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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MSA和SPC有什么区别

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什么是患者漏电流?

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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