什么是上市后监督（PMS）？

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什么是印度WPC认证？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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什么叫不良品、不良率？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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瞬转和稳转有什么区别？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 CRO的责任是什么？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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