体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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什么是PPAP？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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内审员的要求是什么？

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什么是DHR？

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伦理委员会审核什么？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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