如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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采购里面PR，PO是什么意思

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问 急需临床用药须知电子版

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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