目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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什么是方法确认?

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测量系统分析流程及方法是什么

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医用敷料的分类原则是什么？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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