对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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