在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 什么是严重不良事件？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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