针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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什么是GCP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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GCP为什么要制定SOP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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实施GCP的利弊有哪些？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 什么是交叉试验设计？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 什么是EDC？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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