药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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GCP为什么要制定SOP？

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什么是GCP？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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什么是GCP？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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