什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

4619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

科室如何培训GCP？培训哪些人？

2239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

2547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

2306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

8578 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

1417 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

2983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

3981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实施GCP的利弊有哪些？

2754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验中知情同意核查哪些内容

3183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是ICH？目的是什么？

2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

4037 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？

6173 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

2418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案谁来制定？

2104 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中申办者的职责有哪些？

4573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IND,NDA，ANDA是什么？

3048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论