GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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