对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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实施GCP的利弊有哪些？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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什么是GCP？

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什么是GCP？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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什么叫GCP？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 什么是药物临床试验？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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