制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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检查表的作用和主要内容是什么？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 机构如何质控？

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问 有无惩罚措施？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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