血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 中心化监查的含义是？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么是生物标记物?

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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