体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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源数据核查确认包含哪些内容

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 机构如何质控？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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