医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

3118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

945 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB9706.1-2020检测内容有哪些？

545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

5296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

3442 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

3104 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP为什么要制定SOP？

4793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

2738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

2112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP法规文件以什么为基础？

2367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

2033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论