医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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GMP与CGMP两者有什么区别

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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什么是医疗器械安规？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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