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什么叫不良反应?什么叫不良事件?什么叫严重不良事件?

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青青青 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-10-23 17:30

不良事件(Adverse Event,AE),病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。而不良反应(ADVERSE DRUG REACTIONS,ADR)是指药品在常规剂量下用于预防、诊断或治疗或者调整生理机能时出现的不适和非预期的反应。
不良事件和不良反应的区别:只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件,但不一定和试验药或参比药有关,而不良反应却与药物有因果关系

 

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发布时间
2021-10-23 17:30
更新时间
2021-10-23 17:30
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