现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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什么是SPC、MSA?

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 新药的定义？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 什么是GCP？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 中心化监查的含义是？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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