医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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质量改进的程序是什么?

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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什么是“数据完整性”

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 什么叫可溯源性？

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问 什么是生物标记物?

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