新资源食品和保健食品有什么区别?

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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什么是关键工序和特殊工序？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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什么是验证总计划

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什么是型式试验？

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QC/T是什么标准？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 科室如何管理试验？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 临床试验设计的基本原则？

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