GCP为什么要制定SOP？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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什么是PHSS？

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什么是碳素钢、合金钢？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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什么是UDI?

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 ADR分型？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 中心化监查的含义是？

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