什么是作业指导书？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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产品上的LOT是什么意思?

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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CQC认证是什么认证？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么是替代指标?

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 临床试验合同由谁签署？

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