什么是假设检验？

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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什么是鲁尔量规？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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什么是工频电场？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 科室如何管理试验？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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