对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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WPC会颁发哪些批准？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 什么是DOE

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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