药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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临床批件的有效期多长？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 化学药品新药分类？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么是GCP？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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