进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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什么是伦理委员会？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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伦理审查的重点内容是什么？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 如何储存试验用药品？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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