国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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医用敷料的分类原则是什么？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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什么是不良事件？

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什么是验证？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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什么是BE预试验？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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