数据交换标准的操作数据模型是什么？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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软件生存周期过程是什么？

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什么是PQE？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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什么是PPAP？

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人体临床试验通常分为几期？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 什么是替代指标?

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问 中心化监查的含义是？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 机构如何质控？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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