什么是平行组试验？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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CGK和CMK的区别是什么

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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采购里面PR，PO是什么意思

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什么是双盲双模拟技术？

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克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 试验方案谁来制定？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 新药的定义？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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