三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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新规定对药品进口商有何影响?

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临床试验评价指标的选择？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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临床试验协调员的角色是什么？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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