临床试验产生的数据有哪些

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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临床试验设计的4项原则?

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 什么是不良事件？

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