试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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临床试验中的随机是什么？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 什么是不良事件？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 如何对试验用药品计数？

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