医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 什么是研究者会议？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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