进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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