注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

854 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

2597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

热原是否等同于细菌内毒素?

1270 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

2618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

956 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

4453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

5916 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

2413 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是QFD法

2690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

2776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定AQL？

6414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么常用95%的置信水平？

7396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CPK与PPK有什么区别？

3726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CGK和CMK的区别是什么

13070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准和偏倚有什么区别？

2432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何设计三因素三水平正交实验

5118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是A3报告

3763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何在Excel里画OC曲线？

6499 浏览 2 关注 1 回答 0 评论