再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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如何判断你的pH计是否准确？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 如何确定AQL？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 帕累托图怎么看？

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问 什么是QFD法

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 为什么要确定AQL？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 什么是OC曲线？

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