是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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产品分类是否有变化？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 为什么要确定AQL？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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