购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 什么是A3报告

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