《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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CNC的中文含义是什么？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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问 Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 原料药微生物限度检查有无统一标准？

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