目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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BIS认证包括哪些产品?

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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MDR涵盖哪些产品？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 稳定性试验的目的是什么？

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问 原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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