对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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问 Q1A总体介绍了哪些内容？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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问 Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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问 原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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