A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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问 欧美日的MAH制度是什么样的？

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问 MAH制度到底是什么？

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问 关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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问 关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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问 MAH的法规要求是什么？

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问 临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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