食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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原材料检验、设备校准问题？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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